Video: Vad är ett CLIA undantag?
2024 Författare: Michael Samuels | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-16 01:52
Ett intyg om Avstående är en av fyra typer av certifikat som utfärdas under CLIA , och är den typ att begära om du bara planerar att genomföra avstått snabba HIV-tester. Försäljningen är begränsad till kliniska laboratorier (Varje byrå som utför snabba HIV -test anses vara ett kliniskt laboratorium och måste ha en CLIA certifikat.)
Vad betyder det i detta avseende att bli avstängd från CLIA?
Att vara " avstått ” innebär att att vissa tester kan utföras utan att det krävs strängare standarder CLIA . FDA klassificerar som " avstått ”De tester som använder relativt enkla metoder så att när de utförs på rätt sätt är dessa test minst sannolikt att ge felaktiga resultat.
Vet du också, vilka är exempel på CLIA-test? Exempel på POCT inkluderar, men är inte begränsade till:
- Glukometrar för mätning av blodsocker.
- Handhållna kemianalysatorer för att utföra tester som kreatinin, elektrolyter, hemoglobin, troponin, hjärtenzym och blodgaser.
- Mätstickor för urinkemitestning.
- Testremsor för vaginalt pH.
Behöver jag följaktligen ett undantag från CLIA?
Ja, testet du utför berättigar till avstått laboratorietester, och du behöver en CLIA Intyg om Avstående . Denna testning kräver a CLIA certifikat oavsett hur många tester du utför och även om du do inte debitera patienten eller faktura Medicare eller andra försäkringar.
Vad är CLIA och vad är dess syfte?
I generella termer, CLIA föreskrifter fastställer kvalitetsstandarder för laboratorietester utförda på prover från människor, såsom blod, kroppsvätska och vävnad, för Syftet diagnos, förebyggande eller behandling av sjukdom, eller bedömning av hälsa.
Rekommenderad:
Vad är skillnaden mellan ett fenestrerat och ett icke -fenestrerat rör?
Fenestrerade vs icke-fenestrerade rör. En fenestration är ett hål i trakeostomirörets axel, ovanför krökning, och därför även ovanför manschetten på ett manschettrör. Utan luftflöde genom stämbanden kommer en trakeostomipatient inte att kunna framställa en röst
Vad är ett exempel på ett fosfat?
Kalciumfosfat (Ca (H2PO4) 2) är ett bra exempel på ett kondenserat fosfat. Dessa typer av fosfater är naturligt förekommande, men kan också kombineras syntetiskt för att användas i olika branscher. För exemplet med kalciumfosfat stärks våra ben och tandemaljen av det
Krävs ett CLIA -undantag?
CLIA kräver i allmänhet alla anläggningar som utför ett enda tillämpligt test, inklusive undantagna tester, på”material som härrör från människokroppen i syfte att tillhandahålla information för diagnos, förebyggande eller behandling av sjukdom eller försämring av eller bedömning av hälsa, människor”att mötas
Vad är ett test med undantag från CLIA?
Undantagna tester är laboratorietester som använder specifika testmetoder som enligt Food and Drug Administration (FDA) enligt CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) är "undantagna". Avstängd testning betecknas av CLIA som enkla tester som medför låg risk för ett felaktigt resultat
Vad är ett DOT -undantag?
Ett undantag är en tillfällig regulatorisk befrielse från en eller flera av FMCSR:erna som ges till en person eller klass av personer som omfattas av bestämmelserna, eller som avser att engagera sig i en aktivitet som skulle göra dem underkastade förordningen