Vilken typ av vatten krävs för att blanda icke -sterilt?
Vilken typ av vatten krävs för att blanda icke -sterilt?

Video: Vilken typ av vatten krävs för att blanda icke -sterilt?

Video: Vilken typ av vatten krävs för att blanda icke -sterilt?
Video: У Клиента ВШИ! Моя Смешная История!:)) Откуда берутся вши! Вши как избавиться! 2024, Juli
Anonim

Renat Vatten (se Renat Vatten monografi) ska användas för sammansättning icke -steril läkemedelspreparat när formuleringar indikerar inkludering av vatten . Renat Vatten bör användas för sköljutrustning och redskap.

Vilka är kategorierna av sammansatta icke -sterila preparat?

USP definierar tre kategorier av icke -steril sammansättning : enkelt, måttligt och komplext.

Därefter är frågan om rekonstituering anses vara sammansatt? FDA säger att " Förening inkluderar inte blandning, rekonstituerande eller liknande handlingar som utförs i enlighet med anvisningarna i godkänd märkning som tillhandahålls av produktens tillverkare och andra tillverkarens anvisningar som överensstämmer med märkningen "[21 USC 321 (k) och (m)].

Med tanke på detta, vad är komplex icke -steril sammansättning?

Komplexa icke - steril sammansättning : sammansättning av läkemedelspreparat som kräver särskild utbildning, en speciell miljö eller speciella anläggningar eller utrustning eller användning av sammansättning tekniker och procedurer som kan utgöra en förhöjd risk för blandaren eller patienten.

Vad innehåller USP 797 riktlinjer?

USP 797 ger minsta övning och kvalitet standarder för CSP av läkemedel och näringsämnen, baserat på aktuell vetenskaplig information och bästa sterila blandningsprocesser. Kapitlet tar upp USP 797 standarder för rengöring och desinfektion av apotekets renrum, Inklusive de produkter som måste användas.

Rekommenderad: