Vem skapade Medical Device Reporting Act?
Vem skapade Medical Device Reporting Act?

Video: Vem skapade Medical Device Reporting Act?

Video: Vem skapade Medical Device Reporting Act?
Video: FDA Medical Device Reporting of Adverse Events 2024, Juni
Anonim

Lagar ändrade: Federal Food, Drug and Cosm

Bara när lagen om medicinsk utrustning antogs?

Reglering av medicinsk utrustning

Lång titel En lag om ändring av den federala livsmedels-, läkemedels- och kosmetiklagen för att säkerställa säkerheten och effektiviteten hos medicintekniska produkter avsedda för mänskligt bruk och för andra ändamål.
Antaget av USA: s 94: e kongress
Effektiv 28 maj 1976
Citat
Offentlig rätt 94-295

Man kan också fråga sig, vad är syftet med lagen om säker medicinsk utrustning? Lagen om säker medicinsk utrustning från 1990 (SMDA) (offentlig lag 102-629) kräver ambulans kirurgi centra, sjukhus, polikliniska diagnoscentraler och andra användaranläggningar för att rapportera alla incidenter där en medicinsk utrustning eller användarfel kan ha orsakat eller bidragit till döden, allvarlig skada eller allvarlig sjukdom av en

Hur rapporterar jag sedan en anonym person till FDA?

Du kan Rapportera ett problem för FDA online, via telefon eller via post. Vid nödsituationer: Ring 9-1-1 omedelbart. I begränsade nödsituationer (som är akuta men inte livshotande) kan du eller din vårdpersonal Rapportera problem för FDA: s nödtelefon på 1-866-300-4374 eller 301-796-8240.

Vad är ett MedWatch -formulär?

MedWatch är Food and Drug Administration”Program för säkerhetsinformation och rapportering av biverkningar”. Det interagerar med FDA Adverse Event Reporting System (FAERS eller AERS). MedWatch används för att rapportera en negativ eller sentinel händelse.

Rekommenderad: